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人民網:我國新冠病毒疫苗在俄羅斯啓動三期臨床試驗
发布时间:2020-09-14 09:16

陳薇院士團隊與康希諾生物聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(“Ad5-nCoV”),在俄羅斯啓動三期臨床試驗。

康希諾生物今天發布公告稱,根據協議,公司與俄羅斯生物制藥公司NPO Petrovax Pharm LLC(簡稱“Petrovax”)簽訂的協議,兩者將共同推進Ad5-nCoV在俄羅斯開展三期臨床試驗,進一步驗證該疫苗的有效性。公司和Petrovax已收到俄羅斯聯邦衛生部關于Ad5-nCoV的臨床試驗申請批准,志願者已開始入組。

據悉,康希諾生物目前正在推動Ad5-nCoV的國際多中心III期臨床試驗,並計劃在多個國家開展。

Ad5-nCoV20203月獲批在武漢開展一期臨床試驗,是全球首個獲批進入臨床研究階段的新冠候選疫苗。4月,該疫苗的二期臨床試驗率先于中武漢啓動,並在6月揭盲。一期和二期臨床試驗數據均已在《柳葉刀》雜志發表,結果證明了低劑量疫苗安全,一針接種引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,注射後無一例嚴重不良反應。該數據結果爲疫苗進入三期有效性研究提供了關鍵性支持。

基于臨床一期、二期的數據結果,該疫苗已于6月獲得中央軍委後勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件。811日,該疫苗被授予發明專利權通知書,成爲國內首個獲得專利權的新冠疫苗。